推行ISO/TS16949:2002质量管理体系——产品开发部 的工作要点

产品开发部
A、过程审核
1.        审核员的资格（具备2年产品/过程开发工作经验）
2.        过程审核年度计划和审核实施计划（按产品组）
3.        过程审核提问表
4.        审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）
5.        VDA6.3过程审核报告
6.        不符合项纠正措施计划
7.        纠正措施效果的验证
B、过程开发和策划
1.        从公司产品中选出典型产品模拟开发一套APQP数据和资料
2.        从公司产品各系列中分别选取某一型号产品作：
¨        流程图→FMEA→控制计划→作业指导书
¨        对工艺相同的产品在控制计划中附以引用清单
¨        根据现生产出现的不合格以及缺陷问题进行P-FMEA的动态完善，并不断磨合生产控制计划。
3.        过程能力CPK/PPK分析（针对特殊特性），目标稳定工序CPK≥1.33，不稳定工序PPK≥1.67
4.        并对计量值安全特性制定升值计划CPK≥1.67。计数值特殊特性达到“0缺陷”目标。
5.        针对顾客关心的项目、特殊特性制定并实施优先持续改进计划。
C、统计技术应用
1.        在过程开发和策划（APQP）阶段确定统计技术的应用需求。
2.        按照VDA6.1提问22所列的5个应用环节规定应用范围。
3.        制定统计技术的应用指导书（重点是TQM的7种工具和方法以及QS9000的SPC参考手册）。
4.        对使用者进行统计技术的培训和指导（掌握基础统计概念，如变差、能力、过渡调整等）。
5.        定期检查统计技术的应用有效性。
6.        防错技术一览表
D、产品安全性（关键特殊特性控制）
1.        产品责任原则众所周知（制定宣传手册）。
2.        15年存档责任便于“举证倒置”。
3.        安全性产品应急计划。
4.        安全性产品标识（全过程＝文件、记录、现场）。
5.        本企业产品缺陷后果所引起的法律责任和诉讼展示表。
E、制造过程控制
1.        环境条件要求            (V14.6、QS90004.9)
2.        特殊特性的确定          (QS90004.9.d1)见G条款
3.        过程监控和作业指导书    (V4.9.2、V13.7、V14.5、QS90004.9)
4.        维持过程控制            (QS9000 4.9)
5.        机器能力和过程能力要求  (V14.1)
6.        作业准备的验证          (V13.7 QS90004.9)控制图和末件比较方法
7.        特殊过程控制            (V14.3、QS90004.9)
8.        预防性维护保养的实施    (V14.4、QS90004.9)
9.        偶发**故应急计划      (V19.6、QS90004.9)供应中断、劳动力短缺、关键设备故障等
10.        过程更改的控制要求      (V14.2、QS90004.9)
11.        外观项目的控制          (V09.2、QS90004.9)
12.        生产过程有效性评价     （V14.7、QS90004.2.6.1）
F、技术文件控制
1.        技术文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。
2.        技术文件的保管和责任
3.        技术文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）
4.        技术复制/分发/回收和借阅规定
5.        技术文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）
6.        生产现场体系、技术文件的使用和管理
7.        技术文件的存档管理
8.        贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）
9.        电子文件的管理规定
10.        存档范围/存档期限的规定（一览表）
11.        外來文件的评审核转化
12.        存档及借阅规定
13.        企业内部文件和顾客文件保密规定
14.        无效文件的处理
15.        体系、技术文件有效性定期检查